骨質(zhì)疏松癥是老年人常見(jiàn)的慢性病之一。根據(jù)《中國(guó)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查》(中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽健康風(fēng)險(xiǎn)雜志，2019)，我國(guó)50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%，女性高達(dá)32.1%。骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折不僅影響老年人生活質(zhì)量，也增加了醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。

在此背景下，雙能X射線(xiàn)骨密度儀(DXA) 被廣泛用于骨密度測(cè)量與骨質(zhì)疏松檢查，是目前WHO建議的“金標(biāo)準(zhǔn)”檢測(cè)方法。

一、政策與采購(gòu)導(dǎo)向

國(guó)家衛(wèi)生政策支持

《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》提出加強(qiáng)骨質(zhì)疏松發(fā)現(xiàn)與干預(yù)，將骨密度檢測(cè)作為重點(diǎn)篩查措施之一。

《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(第四版)》要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為老年人開(kāi)展健康管理服務(wù)，其中骨骼健康被納入關(guān)注范圍。

醫(yī)療設(shè)備配置目錄

根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2021年版)》，DXA 并不屬于甲類(lèi)或乙類(lèi)大型設(shè)備，因此采購(gòu)審批相對(duì)便捷，適合二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展配置。

集采與招標(biāo)要求

各省市公共資源交易中心會(huì)定期發(fā)布醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)公告，DXA 設(shè)備采購(gòu)需符合：

注冊(cè)證齊全(國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證);

符合《骨密度測(cè)定設(shè)備臨床應(yīng)用指南(中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)，2020)》的技術(shù)規(guī)范;

投標(biāo)人具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

二、雙能X射線(xiàn)骨密度儀的臨床價(jià)值

檢查依據(jù)

世界衛(wèi)生組織(WHO)建議通過(guò) DXA 測(cè)量骨密度，以T值作為骨質(zhì)疏松檢查標(biāo)準(zhǔn)。

健康風(fēng)險(xiǎn)管理

DXA 檢測(cè)結(jié)果可用于：

骨質(zhì)疏松早期檢查;

骨折風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)(如結(jié)合FRAX工具);

發(fā)現(xiàn)效果隨訪(fǎng)(藥物干預(yù)后骨密度變化)。

人群覆蓋

適用于絕經(jīng)后女性、老年男性等高危人群。

三、采購(gòu)與配置建議

采購(gòu)定位

二級(jí)醫(yī)院及以上：DXA 可作為骨科、內(nèi)分泌科、老年醫(yī)學(xué)科的標(biāo)配設(shè)備;

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：在有條件地區(qū)，可結(jié)合老年健康體檢項(xiàng)目進(jìn)行分級(jí)配置。

技術(shù)要點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí)應(yīng)關(guān)注：

掃描精度;

輻射劑量(DXA 輻射劑量低于常規(guī)胸片，屬低劑量可靠范疇);

檢測(cè)部位(前臂)。

預(yù)算與成本控制

DXA 屬于中高端檢測(cè)設(shè)備，采購(gòu)應(yīng)結(jié)合財(cái)政資金與醫(yī)院業(yè)務(wù)量評(píng)估;

可通過(guò)省級(jí)或區(qū)域性集采降低采購(gòu)成本。

四、服務(wù)與質(zhì)控

人員培訓(xùn)

DXA 使用需由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的放射技師和臨床醫(yī)生共同完成，保證數(shù)據(jù)解讀科學(xué)性。

質(zhì)量控制

按照《骨密度測(cè)定設(shè)備質(zhì)量控制指南(中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)，2020)》定期進(jìn)行校準(zhǔn)與檢測(cè)，確保結(jié)果可比性。

數(shù)據(jù)應(yīng)用

檢測(cè)結(jié)果可接入醫(yī)院HIS系統(tǒng)，支持慢病隨訪(fǎng)和公共衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)分析。

在老齡化加劇和政策支持的背景下，雙能X射線(xiàn)骨密度儀作為骨質(zhì)檢查金標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，已逐步納入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)規(guī)劃。科學(xué)配置DXA，不僅有助于提升醫(yī)院診療能力，也能支撐公共衛(wèi)生項(xiàng)目中老年人群的健康管理。